香港特區(qū)政府：科興疫苗獲準作緊急使用過程符合規(guī)例
2021-02-20 醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊 對于有傳媒報道質(zhì)疑科興疫苗獲準在港緊急使用的審核過程，令人誤以為政府降低審批科興疫苗的標準，香港特區(qū)政府于2月18日夜間表示，有關報道與事實不符。
特區(qū)政府表示，科興控股（香港）有限公司（科興）于1月25日根據(jù)《預防及控制疾病（使用疫苗）規(guī)例》（第599K章）（《規(guī)例》）向特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長就認可其新冠疫苗作緊急使用提交申請，并陸續(xù)提交支持的文件及資料；顧問專家委員會分別于2月10日及2月16日就有關申請舉行了兩次會議審視資料數(shù)據(jù)，并就向特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長提交認可科興疫苗的建議達成一致共識，確立科興疫苗作為預防2019冠狀病毒病的效益大于風險。
特區(qū)政府指出，在《規(guī)例》框架下，世衛(wèi)審批并非香港認可疫苗作緊急使用的必要條件。事實上，不少海外的規(guī)管機構(gòu)，均在世衛(wèi)把個別疫苗列入緊急使用清單/資格預審疫苗清單前，經(jīng)已批準疫苗作緊急使用。而現(xiàn)時科興疫苗經(jīng)已獲巴西、土耳其、印尼、智利和墨西哥的規(guī)管機構(gòu)，以及國家藥品監(jiān)督管理局批準使用。
特區(qū)政府指，顧問專家委員會審視資料數(shù)據(jù)及政府審批許可的程序嚴謹、全面，并符合所有《規(guī)例》下的相關要求，與審批上一種獲準在港緊急使用的新冠疫苗的程序并無二致。
特區(qū)政府會確保新冠疫苗符合安全、效能和質(zhì)素要求，方會安排市民進行接種。
來源：中國新聞網(wǎng)
