官方通報(bào)來了！國家藥監(jiān)局披露新冠疫苗研發(fā)最新進(jìn)展
2021-02-24 醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊 2月19日，最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)合發(fā)布15件落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例。就“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)問題，最高人民檢察院第四檢察廳、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局、國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人回答了記者提問。
問題1：請(qǐng)介紹一下“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動(dòng)的開展情況。
答：食品藥品安全直接關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，體現(xiàn)了人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益，黨中央歷來高度重視，習(xí)近平總書記多次就加強(qiáng)食品藥品安全工作作出重要指示。為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記食品藥品安全監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，推動(dòng)建立完善的食品藥品安全治理體系，2019年9月至2020年12月，最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展了落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)。期間，全國檢察機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門因地制宜，加大協(xié)作力度，采取多種有效措施，取得積極成效。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，全國市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦涉食品安全違法案件28.48萬件，罰沒款27.25億元，吊銷食品類行政許可775件，移送公安機(jī)關(guān)3346件；藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件10.77萬件，罰沒款18.40億元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)2041家，移送公安機(jī)關(guān)1306件，完成對(duì)全部在產(chǎn)的37家疫苗生產(chǎn)企業(yè)年度巡查，有力保障流感疫苗等供應(yīng)；檢察機(jī)關(guān)批準(zhǔn)逮捕涉食品藥品安全犯罪案件3945件7298人，起訴8791件17066人；建議行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送此類刑事案件1369件1499人，監(jiān)督公安機(jī)關(guān)立案731件810人；立案涉食品藥品安全公益訴訟案件35381件，辦理訴前程序案件30800件，提起公益訴訟1683件。
專項(xiàng)行動(dòng)期間，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門會(huì)同檢察機(jī)關(guān)積極探索建立涉嫌犯罪案件和損害公共利益案件線索互送、調(diào)卷研判協(xié)商、公益訴訟協(xié)作配合等工作機(jī)制，全力打造食品安全領(lǐng)域全鏈條監(jiān)管協(xié)助機(jī)制。深入開展食品安全隱患排查，提升食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和抽檢力度，著力加強(qiáng)區(qū)域化系統(tǒng)化食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作。聯(lián)合檢察機(jī)關(guān)強(qiáng)化立案監(jiān)督，有效推動(dòng)解決有案不移、有案不立、以罰代刑等問題，促進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制有效落實(shí)。國家藥品監(jiān)督管理局組織開展國家采購中選藥品專項(xiàng)檢查、新藥專項(xiàng)抽檢，全面排查血液制品生產(chǎn)企業(yè)，開展第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查、高值醫(yī)用耗材專項(xiàng)治理以及無菌和植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒及特殊用途化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查。堅(jiān)持重拳治亂，組織開展中藥飲片、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專項(xiàng)整治，保護(hù)人民群眾網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。不斷健全完善藥品監(jiān)管法律體系，推動(dòng)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布實(shí)施，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過，《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》發(fā)布實(shí)施，為落實(shí)藥品安全提供堅(jiān)強(qiáng)的法律保障。檢察機(jī)關(guān)充分履行法律監(jiān)督職能，依法嚴(yán)厲打擊危害食品藥品安全犯罪。最高人民檢察院督辦指導(dǎo)了“注水牛肉”案、疫苗案等一批重大復(fù)雜案件，推動(dòng)案件辦理。組建了全國檢察機(jī)關(guān)經(jīng)濟(jì)犯罪檢察人才庫，切實(shí)發(fā)揮業(yè)務(wù)專家引領(lǐng)示范作用。各省級(jí)檢察院采取督辦、參辦等方式加大對(duì)下指導(dǎo)和督辦力度，以高壓態(tài)勢(shì)有效遏制危害食品藥品安全犯罪行為。上海等地檢察機(jī)關(guān)組建跨區(qū)域“食藥領(lǐng)域?qū)I(yè)化辦案團(tuán)隊(duì)”，提高食品藥品案件辦理質(zhì)效并深入研究疑難前沿問題。有的檢察機(jī)關(guān)從高校、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)等引進(jìn)“外腦”，建立食品藥品領(lǐng)域?qū)＜抑菐?。最高人民檢察院與國務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等十家單位會(huì)簽了《關(guān)于在檢察公益訴訟中加強(qiáng)協(xié)作配合依法保障食品藥品安全的意見》，從線索移送、立案管轄等方面作出明確規(guī)定。各地檢察機(jī)關(guān)積極拓寬食品藥品領(lǐng)域行政檢察監(jiān)督和公益訴訟線索發(fā)現(xiàn)渠道，強(qiáng)化內(nèi)部聯(lián)動(dòng)與外部協(xié)作，完善信息交流、情況通報(bào)、疑難問題會(huì)商等合作機(jī)制，營造良好監(jiān)督氛圍。堅(jiān)持個(gè)案監(jiān)督與類案監(jiān)督相結(jié)合，積極發(fā)揮檢察建議作用，對(duì)于辦案中發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全領(lǐng)域監(jiān)管漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，督促監(jiān)管部門依法履職，共同完善食品藥品安全治理體系。
問題2：三部門在保護(hù)食品藥品安全方面是如何相互協(xié)作、加強(qiáng)配合的？
答：我們?nèi)块T以此次專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，密切溝通協(xié)作，齊心協(xié)力共同維護(hù)食品藥品安全。一是加強(qiáng)溝通交流和信息共享。最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局就重點(diǎn)案件開展研討、聯(lián)合觀摩庭審、互派人員崗位交流、相互支持業(yè)務(wù)培訓(xùn)。最高人民檢察院邀請(qǐng)最高人民法院、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)等多家單位召開座談會(huì)，就推進(jìn)懲罰性賠償制度構(gòu)建達(dá)成初步共識(shí)。各地市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門主動(dòng)商請(qǐng)檢察機(jī)關(guān)參加食藥安全督查等執(zhí)法活動(dòng)，及時(shí)通報(bào)案件行政調(diào)查進(jìn)度和移送公安情況，共同研究處理疑難復(fù)雜案件，實(shí)現(xiàn)信息互通共享，形成執(zhí)法司法合力。二是聯(lián)合開展特色“小專項(xiàng)”。各地針對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤钒踩L(fēng)險(xiǎn)較大的重點(diǎn)領(lǐng)域和區(qū)域，以“小專項(xiàng)”為切入點(diǎn)和突破口，推動(dòng)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)深入開展。如多地檢察機(jī)關(guān)聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管、教育、衛(wèi)生防疫等部門對(duì)校園及周邊食品安全情況開展專項(xiàng)檢查，積極落實(shí)國家疫情防控工作要求，有力保障廣大師生身體健康。三是合力助推相關(guān)法律法規(guī)制定完善。結(jié)合《藥品管理法》假劣藥范圍的修改共同研究完善懲治藥品安全犯罪相關(guān)法律規(guī)定，助推國家藥品監(jiān)督管理局就假劣藥認(rèn)定問題出臺(tái)批復(fù)，對(duì)刑法修正案（十一）相關(guān)條文提出意見。針對(duì)司法實(shí)踐中涉食品刑事案件需要解決的突出問題，最高人民法院、最高人民檢察院正在聯(lián)合修改《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等積極參與研究，共同結(jié)合辦案實(shí)踐和保障民生需求，合理設(shè)計(jì)規(guī)則。四是進(jìn)一步建立健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接長效機(jī)制。相關(guān)職能部門正在研究制定《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，這些文件的出臺(tái)將進(jìn)一步理順“兩法銜接”機(jī)制，推動(dòng)各職能部門充分凝聚工作合力，擴(kuò)大工作成效。多地檢察機(jī)關(guān)與有關(guān)行政監(jiān)管部門聯(lián)合制定了“兩法銜接”具體實(shí)施細(xì)則和配套規(guī)范，確保銜接機(jī)制有效運(yùn)轉(zhuǎn)。
問題3：新冠疫情防控期間，三部門采取了哪些應(yīng)對(duì)舉措？
答：在新冠肺炎疫情防控期間，我們緊緊圍繞疫情防控工作大局，發(fā)揮職能作用，從嚴(yán)從重打擊偽劣防護(hù)產(chǎn)品、假劣藥等違法犯罪行為，全力保障疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局加大監(jiān)管執(zhí)法力度，充分發(fā)揮“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”平臺(tái)作用，確保各類防疫用品和居民生活必需品價(jià)格穩(wěn)定、質(zhì)量安全、供應(yīng)充足，為打好疫情防控阻擊戰(zhàn)保駕護(hù)航；以案件掛牌督辦為抓手，不斷探索建立健全重大案件報(bào)告和案件查辦協(xié)作機(jī)制，持續(xù)深化執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，積極做好案件查辦督辦工作，對(duì)42件涉案金額高、違法情節(jié)重、社會(huì)影響大的案件進(jìn)行掛牌督辦，組織查辦3·15晚會(huì)曝光的“漢堡王”等食品案件，相關(guān)涉案門店及責(zé)任人已被處以吊銷行政許可、罰沒違法所得及罰款等行政處罰。國家藥品監(jiān)督管理局組織開展疫情防控用藥用械集中整治，積極推動(dòng)新冠病毒疫苗研發(fā)上市，做好新冠肺炎治療藥物和醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械應(yīng)急審批，主動(dòng)對(duì)接相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，完成注冊(cè)檢驗(yàn)、審查，為新冠病毒疫苗大規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。并嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，派督導(dǎo)組赴重點(diǎn)省份就醫(yī)療物資質(zhì)量專項(xiàng)督導(dǎo)。目前，共應(yīng)急批準(zhǔn)22個(gè)藥物開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥的治療、預(yù)防臨床試驗(yàn)；附條件批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市；應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑54個(gè)，日產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份。各地應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證307張。已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)，其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。最高人民檢察院針對(duì)疫情防控期間制售偽劣防治、防護(hù)用品、不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材等違法犯罪案件多發(fā)高發(fā)的實(shí)際，加強(qiáng)研究，把握犯罪規(guī)律特點(diǎn)，及時(shí)聯(lián)合最高人民法院、公安部、司法部出臺(tái)《關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》，并通過“兩高”答記者問的方式，積極回應(yīng)制售偽劣口罩案件如何準(zhǔn)確把握案件證明標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確適用罪名等問題。發(fā)布多批典型案例、組織條線培訓(xùn)，對(duì)涉疫情犯罪案件的辦理明晰標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)打擊，依法防控。2020年，檢察機(jī)關(guān)辦理了一批涉疫情防控生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪案件，介入偵查此類案件682件，批捕400件683人，起訴451件959人，一審已生效裁判225件404人，監(jiān)督公安機(jī)關(guān)立案61件77人。各地檢察機(jī)關(guān)充分發(fā)揮檢察職能作用，把依法打擊犯罪與疫情防控、復(fù)工復(fù)產(chǎn)、維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序緊密結(jié)合起來，有力保護(hù)人民群眾生命健康安全，維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序穩(wěn)定。
問題4：此次發(fā)布這些典型案例，有哪些考慮？
答：經(jīng)過各方共同努力，近年來食品藥品安全形勢(shì)整體向好，但危害食品藥品安全違法犯罪案件仍時(shí)有發(fā)生，給人民群眾身體健康帶來嚴(yán)重危害和巨大隱患。此次我們針對(duì)執(zhí)法司法實(shí)踐中易發(fā)頻發(fā)的案件，結(jié)合專項(xiàng)行動(dòng)成果，一共篩選了15件行政、刑事、公益訴訟典型案例，覆蓋領(lǐng)域廣，既有涉及境外疫區(qū)肉制品、添加禁用物質(zhì)的減肥咖啡和保健食品、“毒釀皮”“假烤鴨”、篡改生產(chǎn)日期的熟食、網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)不履責(zé)等食品領(lǐng)域案件，也有黑作坊制售假藥、藥店銷售過期劣藥的藥品領(lǐng)域案件，還有不合格化妝品案件以及危害農(nóng)業(yè)安全的偽劣種子案件。有的在傳統(tǒng)實(shí)體店面銷售，有的組織銷售團(tuán)隊(duì)大規(guī)模推銷，有的則是通過網(wǎng)絡(luò)廣泛發(fā)售，危害很大。
如上海韓某某、洪某某生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品案，韓某某、洪某某在減肥咖啡中摻入國家禁止添加的西布曲明并在網(wǎng)上大規(guī)模銷售，銷售金額達(dá)800余萬元，危害眾多網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)人群的身心健康。提示消費(fèi)者提高防范意識(shí)，了解“西布曲明”咖啡的危害及辨識(shí)方式，做到科學(xué)瘦身。又如吉林孫某某等人生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪案，孫某某等人在未取得相關(guān)生產(chǎn)許可資質(zhì)的情況下，在小作坊內(nèi)套用不同包裝生產(chǎn)保健食品，隨意添加西藥成分，銷售數(shù)量達(dá)1400余箱，嚴(yán)重破壞了保健食品市場(chǎng)秩序，危害消費(fèi)者身體健康。引導(dǎo)消費(fèi)者樹立健康消費(fèi)、安全消費(fèi)的理念，行政執(zhí)法部門也要加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序。再如安徽李某某等人制售假藥案，李某某等人在黑作坊生產(chǎn)假“鹽酸貝那普利片”“阿司匹林腸溶片”等假藥后銷往多地，生產(chǎn)、銷售金額合計(jì)300余萬元，直接危及心腦血管等疾病患者的生命健康安全，社會(huì)危害極大。提示廣大群眾要注意用藥安全，從正規(guī)途徑購買藥品并查看藥品包裝、質(zhì)量是否存在異樣。
此次發(fā)布的案例都是發(fā)生在群眾身邊，與人民群眾切身利益息息相關(guān)，一方面顯示了我們積極維護(hù)人民群眾人身和財(cái)產(chǎn)安全的鮮明態(tài)度和堅(jiān)定決心，有力震懾犯罪分子，另一方面也可以提醒人們?cè)谏鐣?huì)生活中遇到類似情況要提高防范意識(shí)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。同時(shí)，這些案例還涉及到行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接、此罪與彼罪的區(qū)分把握、通過公益訴訟保護(hù)群眾合法權(quán)益等問題，對(duì)各地執(zhí)法辦案部門也有一定的示范、引導(dǎo)作用。
問題5：在保護(hù)食品藥品安全方面，下一步有什么打算？
答：我們會(huì)繼續(xù)嚴(yán)守食品藥品安全底線，保持打擊危害食品藥品安全違法犯罪力度不減，狠抓案件查辦，完善治理體系，實(shí)實(shí)在在增強(qiáng)人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
一是進(jìn)一步落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，聚焦“三無食品”“過期食品”“未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫食品”等問題，嚴(yán)厲打擊農(nóng)村制售假冒偽劣食品違法犯罪，切實(shí)維護(hù)農(nóng)村食品安全。依法加大對(duì)制售假劣種子、農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資犯罪的打擊力度，切實(shí)維護(hù)國家糧食安全。大力懲治保健食品領(lǐng)域非法添加、虛假宣傳違法犯罪，滿足人民群眾保健需求。依法妥善辦理涉疫案件，精準(zhǔn)懲治制售偽劣防治、防護(hù)產(chǎn)品、藥品以及來源不明冷鏈?zhǔn)称愤`法犯罪，緊盯生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，積極推進(jìn)疫苗等重點(diǎn)防疫產(chǎn)品的監(jiān)管，加強(qiáng)前瞻分析研判，依法懲治犯罪行為。深入開展網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)售藥和化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)整治，維護(hù)藥品、化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。二是進(jìn)一步完善常態(tài)化溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，增進(jìn)監(jiān)管協(xié)同，推進(jìn)有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管、農(nóng)產(chǎn)品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法制定出臺(tái)，提升打擊合力。三是加強(qiáng)問題研究，結(jié)合刑法修正案（十一）出臺(tái)、藥品管理法和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例修訂、食品司法解釋大幅修改的新形勢(shì)，有針對(duì)性地深入研究解決新問題新情況，尤其是對(duì)于違法犯罪案件中出現(xiàn)的疑難復(fù)雜問題和刑法新設(shè)罪名適用等問題深入探索，促進(jìn)各方達(dá)成共識(shí)，形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。四是共同提升隊(duì)伍專業(yè)化水平，結(jié)合執(zhí)法司法實(shí)踐需求，通過聯(lián)合培訓(xùn)、掛牌督辦案件、組織督導(dǎo)等方式深入開展調(diào)研指導(dǎo)，積極推進(jìn)打擊危害食品藥品安全違法犯罪專業(yè)化辦案核心團(tuán)隊(duì)建設(shè)，全面提高辦案人員業(yè)務(wù)能力和案件辦理質(zhì)效。
來源：央視網(wǎng)
