帶量采購新消息傳出 分類集采或成新方向
2021-05-13 分類采購或成新方向
帶量采購已經(jīng)從政策醞釀，地區(qū)實踐，試點、擴大與深化，逐漸進入到常態(tài)化階段，有行業(yè)權(quán)威專家在5月10日召開的第三十八屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇暨2021年賽柏藍峰會上指出，藥品分類集中采購是今后的主方向，或針對婦兒?？品菍＠幤贰⒓睋尵人幤?、創(chuàng)新藥品、短缺藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品等。
另有一位不愿具名的藥品集采領(lǐng)域的專家表示，總的來說藥品集采的主要趨勢是常態(tài)化、制度化，選擇的品種會不斷擴大，尤其是國家集采試點比較成熟的領(lǐng)域，比如通過化學(xué)藥品一致性評價企業(yè)+原研藥企業(yè)家數(shù)比較多的品種。
此外，對于中成藥的集采和生物制藥的集采，還有一些非醫(yī)保耗材的集材，都會在研究和試點的范圍之中。
總的來說，就是對普適性較強的品種按統(tǒng)一規(guī)則集中采購；其次，對高值醫(yī)用耗材按一品一策推進；還有，對特征性較強的品種探索專項集中采購——主要指在療效評價方面，具有特殊性的產(chǎn)品；最后就是，對適應(yīng)癥和功能主治相似的品種探索合并集中采購，比如中成藥和生物制劑。
生物制劑納入的可能方式
就生物藥集采的問題——同期，在同寫意、賽柏藍共同主辦的生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇上，藥渡董事長李靖博士指出，未來影響面將持續(xù)擴大，生物類似物納入集采是必然趨勢。
預(yù)計生物藥集采的可能方式如下：生物類似物集采品種的選擇主要考量因素為市場規(guī)模和使用成熟度；在過渡期，醫(yī)療機構(gòu)報送采購量及確定擬中選廠家時區(qū)分原研和生物類似物，若3-5年后能明確臨床療效和安全性后，才有可能把原研和生物類似物合并集采；由于生物類似物之間是否一樣是不確定的，因此集采大概率會讓醫(yī)院按廠家精確報價。
就上述問題，藥渡咨詢合伙人李梅梅對賽柏藍進一步指出，生物類似物和仿制藥不一樣，不是完全相同的，明確產(chǎn)品報價比較合理，不像仿制藥直接按通用名報價。
截至目前，可以看到，國家組織藥品帶量采購進行到目前的第四批已經(jīng)基本形成了比較穩(wěn)定的方案，剩余品種的集采也在研究和討論中。
前文提到的專家表示，對于納入國家集采的品種，相關(guān)方面針對產(chǎn)品、廠家數(shù)、適應(yīng)癥等指標(biāo)均會進行充分的論證，與此同時針對目前不同品種之間降價不均勻的情況，也引發(fā)了一定的關(guān)注?？偟膩砜?，集采已經(jīng)開始呈現(xiàn)出精細化、差異化、多元化的發(fā)展方向。
藥企尋求不同轉(zhuǎn)型路徑
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇上，興業(yè)證券董事總經(jīng)理徐佳熹博士也指出，針對仿制藥，后續(xù)會有全國第五批、第六批集采，重點非過評品種區(qū)域集采，逐步實現(xiàn)集采品種的全覆蓋，與此同時，仿制藥中的難仿品種有望獲得關(guān)注。
除帶量采購?fù)?，針對?chuàng)新藥的醫(yī)保談判也在繼續(xù)，已在醫(yī)保常規(guī)目錄內(nèi)且專利過期的產(chǎn)品挨個談判，不留死角。
此外，DIP試點也值得關(guān)注——70個試點城市逐步推進，從主要病種開始，但2年內(nèi)還不會對藥品和器械經(jīng)營產(chǎn)生極大影響，醫(yī)保支付價預(yù)計短期無法推出。
在多重政策影響疊加的背景下，不同層級和賽道的藥企都在謀求各自的轉(zhuǎn)型?？偟膩砜矗鲜鋈耸恐赋?，行業(yè)整體加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
以港股醫(yī)藥公司口徑統(tǒng)計，行業(yè)整體研發(fā)費用由2005年的0.4億元增長到2019年的363億元，平均研發(fā)費用由2005年的約900萬元增長至2019年的3.6億元；隨著投入的增加，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)取得積極進展，近十年來臨床和上市批準數(shù)量快速增加；新藥研發(fā)需求的增加亦帶動CRO行業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)CRO市場規(guī)?？焖贁U大。
此外，大藥企正在轉(zhuǎn)型：恒瑞+豪森成為為數(shù)不多的跟上Biotech大潮隊伍的傳統(tǒng)龍頭企業(yè)，引領(lǐng)行業(yè)——石藥恩必普降價后進入新品逐步上市的階段，BD或進一步發(fā)力；中國生物制藥安羅替尼上量，合作引入PD-1，BD提速。
二三線大藥企市值收縮的同時，也在積極謀求轉(zhuǎn)型——有的開始標(biāo)的拆分，有的被buyout基金“盯上”可能會成為大概率事件。
在藥企轉(zhuǎn)型的同時，“License-out”合作和“國際化”，商業(yè)化能力越發(fā)重要。
未來的創(chuàng)新藥立項必將是全球視野與中國國情的疊加，只有差異化、國際化的產(chǎn)品才能在資本市場上獲得足夠高的估值，同時商業(yè)化將是很多創(chuàng)新藥企業(yè)的生死線，但未必每個企業(yè)都要自己做銷售，biotech與biopharm、big pharm間的合作會是大勢所趨。
李靖博士也表示，未來新藥研發(fā)投入加大是必然趨勢，中國的研發(fā)階段已經(jīng)進入新的時代格局重構(gòu)必然發(fā)生，研發(fā)的智慧和效率決定著企業(yè)創(chuàng)新的成效。李梅梅進一步對賽柏藍表示，藥企在選擇靶點的時候，最好不要扎堆去做，因為你扎堆可能意味著后續(xù)的低價。
