美敦力的機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)Hugo在歐洲首次發(fā)布
2022-02-09手術(shù)機(jī)器人已成為醫(yī)療器械最火熱賽道之一。在達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人技術(shù)高壁壘和市場高占比的壟斷陣勢之下，眾多醫(yī)療器械巨頭仍不放棄復(fù)刻傳奇。曾被譽(yù)為“下一個(gè)達(dá)芬奇”的美敦力Hugo機(jī)器人新的一步是什么？
完成歐洲首次臨床
日前，美敦力的機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)Hugo在歐洲首次發(fā)布。它在歐洲大陸的第一個(gè)手術(shù)是在比利時(shí)阿爾斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 醫(yī)院進(jìn)行的機(jī)器人前列腺切除術(shù)。美敦力 Hugo? 機(jī)器人輔助手術(shù) (RAS) 系統(tǒng)曾于去年10月獲得 CE標(biāo)志，獲權(quán)在歐洲銷售。CE 標(biāo)志批準(zhǔn)用于泌尿科和婦科手術(shù)，約占當(dāng)今所有機(jī)器人手術(shù)的一半。
在此之前，美敦力機(jī)器人登入亞洲。美敦力首次宣布其手術(shù)機(jī)器人——Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亞洲首例臨床手術(shù)。在拉丁美洲，該系統(tǒng)被用于巴拿馬城的一系列婦科手術(shù)。
另外，美敦力的加拿大子公司已經(jīng)獲得了加拿大衛(wèi)生部的Medtronic Hugo手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的許可，用于泌尿外科和婦科腹腔鏡手術(shù)。
Hugo RAS 系統(tǒng)主要方向是解決阻礙機(jī)器人手術(shù)采用二十年的歷史成本和使用障礙。盡管機(jī)器人為患者提供了微創(chuàng)手術(shù)的好處——并發(fā)癥更少、住院時(shí)間更短以及更快地恢復(fù)正?；顒?dòng)，但在全球范圍內(nèi)，大約只有3%的手術(shù)是通過機(jī)器人進(jìn)行的，大多數(shù)仍然是開放手術(shù)。其余是傳統(tǒng)的微創(chuàng)手術(shù)。
仍面臨挑戰(zhàn)
全球醫(yī)療器械巨頭美敦力推出的Hugo RAS系統(tǒng)一度被認(rèn)為是Intuitive Surgical最有力的競爭者，被譽(yù)為下一個(gè)達(dá)芬奇。但近兩年來，Hugo RAS 系統(tǒng)雖然已取得明顯進(jìn)展，但面臨著多方面的挑戰(zhàn)。
2021年11月23日，首席執(zhí)行官Geoff Martha表示，由于全球供應(yīng)鏈的緊縮和初始制造問題，其手術(shù)機(jī)器人Hugo將延遲推出。而這也意味在2022財(cái)年，美敦力的銷售額可能會(huì)低于美敦力設(shè)定的5000萬至1億美元的目標(biāo)。
這時(shí)與 Hugo RAS系統(tǒng)獲得 CE標(biāo)志僅僅過去一個(gè)月。
Geoff Martha補(bǔ)充道：“我們沒有按計(jì)劃進(jìn)行，但我們并沒有偏離軌。”他表示，雖然公司的步伐比原計(jì)劃慢，但公司仍預(yù)計(jì)Hugo在銷售后將達(dá)到兩位數(shù)的銷售額，并在 2023 財(cái)年強(qiáng)勁增長。
他補(bǔ)充表示，市場對機(jī)器人輔助手術(shù)的需求仍然很高。與此同時(shí)，美敦力計(jì)劃繼續(xù)在全球范圍內(nèi)提交監(jiān)管文件，并計(jì)劃很快開始將 Hugo 提交給 FDA 審查。
美敦力公司執(zhí)行副總裁兼歐洲、中東及非洲地區(qū)總裁Rob ten Hoedt表示：“機(jī)器人技術(shù)和人工智能是醫(yī)療保健領(lǐng)域不可否認(rèn)的未來，不僅在推進(jìn)患者護(hù)理方面具有巨大潛力，而且在增加獲得這些好處方面也具有巨大潛力。”
在美敦力2022財(cái)年Q2的財(cái)務(wù)報(bào)告會(huì)議上，首席執(zhí)行官 Geoff Martha 表示，公司的收入受到了COⅦD-19復(fù)蘇和醫(yī)療系統(tǒng)人員短缺的負(fù)面影響，Geoff Martha 告訴投資者，美敦力的產(chǎn)品“用于脊柱手術(shù)等延遲手術(shù)”以及“需要ICU治療”的手術(shù)，如經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)，這些市場的手術(shù)數(shù)量“比預(yù)期的要少”。
美敦力降低了其 2022 財(cái)年的收入指導(dǎo)，目前預(yù)計(jì)有機(jī)增長約為7%至8%，低于之前的 9%。
首席財(cái)務(wù)官Karen Parkhill向投資者表示，雖然公司在11月的程序中看到了改進(jìn)，但預(yù)計(jì)疫情將在其財(cái)政年度下半年繼續(xù)影響市場?！拌b于動(dòng)態(tài)的宏觀環(huán)境，我們希望在近期指導(dǎo)中謹(jǐn)慎行事，”Karen Parkhill說，美敦力預(yù)計(jì)第三季度將實(shí)現(xiàn) 2%至 3%的增長。“這相當(dāng)于比 10 月份略有減速?！?/p>
賽道正加速「進(jìn)化」
據(jù)弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院綜合數(shù)據(jù)顯示，其市場規(guī)模由2016年的35.81億美元增至2020年的83.21億美元，復(fù)合年增長率為22.6%。預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場將繼續(xù)快速增長，并可能2022年達(dá)到155.74億美元。
在如此巨大的市場潛力吸引下，手術(shù)機(jī)器人成為眾多巨頭爭搶入局的賽道，該領(lǐng)域也在激烈角逐中加速進(jìn)化。
強(qiáng)生公司全球醫(yī)療設(shè)備總裁Gary Pruden曾表示，在目前市場上的手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)上并不是機(jī)器人?，F(xiàn)有市場上的機(jī)器人只是醫(yī)生手和眼睛的延長，并不能自己思考，為醫(yī)生提供一些有用的數(shù)據(jù)。
他認(rèn)為大眾不把強(qiáng)生視為機(jī)器人公司，而是看作外科手術(shù)平臺公司。如果人們認(rèn)為開放手術(shù)是1.0手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)為手術(shù)2.0，機(jī)器人手術(shù)為3.0，強(qiáng)生認(rèn)為下一個(gè)時(shí)代是4.0手術(shù)。強(qiáng)生稱它為“數(shù)字手術(shù)”。
強(qiáng)生試圖開發(fā)一個(gè)平臺，將現(xiàn)場成像和可視化與儀器集成在一個(gè)系統(tǒng)中，并使用算法來幫助醫(yī)生決策。
近日，強(qiáng)生醫(yī)療宣布，將與微軟合作，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)和擴(kuò)展強(qiáng)生醫(yī)療數(shù)字手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)。微軟云將幫助強(qiáng)生醫(yī)療提高技能、改進(jìn)工作流程并增強(qiáng)手術(shù)決策，提供更好的客戶體驗(yàn)，改善患者俞后，提振經(jīng)濟(jì)效益。這一布局將超越現(xiàn)有的手術(shù)機(jī)器人格局，構(gòu)建一個(gè)完整的醫(yī)療體系。
直覺外科作為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“掌權(quán)者”，自然也會(huì)早做打算。2020年2月直覺外科收購Orpheus Medical，進(jìn)一步擴(kuò)大該公司的版圖，涵蓋醫(yī)院數(shù)據(jù)管理和資訊科技服務(wù)，目的是使醫(yī)生能夠捕捉和共享臨床視頻及圖像，并通過AI分析手術(shù)治療方法，改進(jìn)手術(shù)流程，提高達(dá)芬奇機(jī)器人系統(tǒng)的智能程度。
天智航在2020年年報(bào)中也提到，從手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品發(fā)展趨勢來看，5G 通訊、3D 打印、智能材料、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能、虛擬/增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)等新技術(shù)將不斷整合進(jìn)手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)體系中。手術(shù)機(jī)器人將越來越智能化，與醫(yī)生、患者的交互水平越來越高。
從手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用趨勢來看，手術(shù)機(jī)器人能夠勝任的適用證范圍越來越廣，并將全面融入醫(yī)療業(yè)務(wù)全部場景。
智能化、個(gè)性化、遠(yuǎn)程化的手術(shù)方式將伴隨著手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的不斷迭代進(jìn)步而成為越來越主流的方式。手術(shù)流程也將逐步圍繞手術(shù)機(jī)器人重塑，手術(shù)機(jī)器人將逐步成為手術(shù)全流程的核心要素。
