2020醫(yī)保談判在即 藥企如何做好戰(zhàn)略變革？
2020-12-01據(jù)最新消息，11月27日，國(guó)家醫(yī)保局接收企業(yè)報(bào)送的談判資料截止，2020年醫(yī)保目錄調(diào)整談判一觸即發(fā)，醫(yī)保談判藥品目錄出爐時(shí)間或?qū)⒂兴七t，預(yù)計(jì)12月中上旬才能出結(jié)果。醫(yī)保年年評(píng)，年年有何不同？
2017年：需求旺盛，積攢七年的能量，蓄勢(shì)待發(fā)
史上關(guān)注度最高，需求最旺的醫(yī)保目錄調(diào)整，莫過(guò)于2017年。距上一版醫(yī)保目錄調(diào)整整整等了七年，期間諸多創(chuàng)新藥在等待中錯(cuò)過(guò)了黃金成長(zhǎng)期，等醫(yī)保評(píng)估時(shí)已經(jīng)成為昨日黃花。
例如輝瑞多達(dá)一（氨氯地平阿托伐他汀鈣片），早早上市卻無(wú)緣醫(yī)保，多個(gè)產(chǎn)品經(jīng)理蹉跎了歲月，一直在自費(fèi)推廣中掙扎，至始至終未能超越“父母”，立普妥與絡(luò)活喜已經(jīng)年過(guò)百億，她卻一直在1-2億徘徊，在“父母”的陰影下討生活。
2019年：摸索中創(chuàng)新前行
在2017版基礎(chǔ)上，全國(guó)性調(diào)整具備一定經(jīng)驗(yàn)。除了常規(guī)流程外，地方不再增補(bǔ)；地方目錄與全國(guó)目錄并軌；全國(guó)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整；增加醫(yī)保談判準(zhǔn)入路徑成為創(chuàng)新點(diǎn)。
2020年：先進(jìn)制度下的醫(yī)保評(píng)審
《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》正式發(fā)布后，預(yù)示醫(yī)保評(píng)審制度化，促進(jìn)醫(yī)保評(píng)審水平進(jìn)一步提升，建立明確、科學(xué)、清晰的評(píng)審機(jī)制，同時(shí)也具有一定創(chuàng)新。
這也逐步體現(xiàn)中國(guó)醫(yī)保優(yōu)勢(shì)，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家接軌，且更具有制度性優(yōu)勢(shì)。
中外差異，藥企將面臨怎樣的醫(yī)保應(yīng)對(duì)戰(zhàn)略挑戰(zhàn)？
世界衛(wèi)生組織2010年公布的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)人均壽命為78.2歲，德國(guó)為79.4歲，英國(guó)則是80.5歲。與此同時(shí)，這三個(gè)國(guó)家公共醫(yī)療支出與私人醫(yī)療開(kāi)支的總和占其國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比例（根據(jù)OECD的2009年數(shù)據(jù)）則是美國(guó)17.4%，德國(guó)11.6%0，英國(guó)9.8%[1]。
由此可見(jiàn)，英國(guó)的全民免費(fèi)醫(yī)療制度不僅總成本遠(yuǎn)小于美國(guó)和德國(guó)，且效果也更為顯著。
英國(guó)主要依賴于國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）的健全。其優(yōu)勢(shì)鮮明：
一是高水平的全科醫(yī)生群體
英國(guó)全科醫(yī)生培訓(xùn)是基礎(chǔ)，需要通過(guò)8年學(xué)習(xí)并通過(guò)考評(píng)，最終只有50%醫(yī)生進(jìn)入專(zhuān)科領(lǐng)域。
二是層次明晰、執(zhí)行嚴(yán)格的分級(jí)診療服務(wù)體系
英國(guó)分級(jí)診療分為普通門(mén)診、急診及住院兩類(lèi)，患者必須在所屬社區(qū)首診，獲得轉(zhuǎn)診推薦后才能進(jìn)入專(zhuān)科醫(yī)生診療，才能享受NHS提供的免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)。
三是良好的醫(yī)患關(guān)系
社區(qū)醫(yī)生擔(dān)任首診，對(duì)患者的疾病信息了如指掌，除了就診之外，還能提供健康管理，因此，患者對(duì)醫(yī)生信賴度增加。這一點(diǎn)在中國(guó)很難達(dá)到。
四是強(qiáng)大的健康管理信息系統(tǒng)
NHS信息全國(guó)一體化系統(tǒng)，患者就診信息接診醫(yī)生一目了然，由NHS統(tǒng)一撥付預(yù)算，同時(shí)對(duì)患者就診進(jìn)行預(yù)算管理。
但不盡人意之處屢屢可見(jiàn)，全科醫(yī)生經(jīng)常拒絕患者，理由是預(yù)約已滿，或者直接轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。排隊(duì)候診是家常便飯，矛盾尤其在手術(shù)治療，平均4個(gè)半月，甚至更久。具有優(yōu)越性的NHS系統(tǒng)患者滿意與就診矛盾突出。
11月19日下午，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃編制專(zhuān)家座談會(huì)，專(zhuān)家從提升全民參保質(zhì)量、建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系、維護(hù)醫(yī)保基金安全可持續(xù)、促進(jìn)醫(yī)保籌資待遇公平、發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)作用、促進(jìn)分級(jí)診療等方面積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策，為編制“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃和推進(jìn)醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧力量[3]。
從專(zhuān)家對(duì)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃建議中可以看出，全民參保，醫(yī)?；鸢踩沙掷m(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)以及分級(jí)診療可以從NHS體系中看到端倪。
既然“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃將繼續(xù)鞏固醫(yī)療保障改革成果，為此醫(yī)藥企業(yè)將面臨怎樣的醫(yī)保應(yīng)對(duì)戰(zhàn)略挑戰(zhàn)？
保證政策紅利，做好三方面戰(zhàn)略規(guī)劃
應(yīng)對(duì)國(guó)家醫(yī)療保障規(guī)劃改革將會(huì)成為企業(yè)戰(zhàn)略長(zhǎng)期存在，企業(yè)該繼續(xù)強(qiáng)化政府事務(wù)部門(mén)的職責(zé)，促進(jìn)政策部門(mén)參與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃，突出政策部門(mén)對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略的保駕護(hù)航作用，在準(zhǔn)入層面，做好兩個(gè)方面工作，一是政策前瞻性研究與預(yù)測(cè)，這是企業(yè)政府事務(wù)部門(mén)的基本工作；二是組織機(jī)構(gòu)改革，從垂直的職能部門(mén)，向?qū)俚鼗^(guò)度，保證政策落地過(guò)程中企業(yè)可充分享受政策紅利。
藥企需要從以下三個(gè)方面進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃：
1.醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)安全運(yùn)行
醫(yī)保基金可持續(xù)運(yùn)行就是醫(yī)?；饓虿粔蛴?，可用多久的問(wèn)題。
從2019年醫(yī)保結(jié)余的數(shù)據(jù)看，雖然已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)保支付改革，但是效果并不明顯，醫(yī)?；鸩⑽闯尸F(xiàn)顯著上漲。
可能與疫情“黑天鵝”事件相關(guān)，但是從結(jié)果上看，更激進(jìn)的醫(yī)?；疬\(yùn)維手段即將啟動(dòng)，如2020年醫(yī)保目錄議價(jià)準(zhǔn)入就是措施之一。
2020年醫(yī)保與以往不同，進(jìn)入醫(yī)保目錄都存在降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，故品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄將不能100%視為機(jī)會(huì)，亦可能成為一種威脅，醫(yī)保目錄執(zhí)行將面臨銷(xiāo)量大幅下滑。背后玄機(jī)就是一個(gè)速度問(wèn)題，是需要多久可以覆蓋足夠多醫(yī)院及患者，以彌補(bǔ)降價(jià)損失的銷(xiāo)售額。
2.醫(yī)?；鸬膽?zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)
歐洲各國(guó)實(shí)施醫(yī)?；鸬膽?zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)頗有經(jīng)驗(yàn)，增加生物仿制藥用以改善TOP10藥物使用量，尤其是實(shí)施全民醫(yī)療保障的國(guó)家英國(guó)表現(xiàn)突出，在2017-2018年度，NHS通過(guò)使用生物仿制藥取代原研藥獲得了超過(guò)2億英鎊的費(fèi)用節(jié)省，到2021年設(shè)定每年節(jié)省3億英鎊的目標(biāo)[4]。
國(guó)家組織集采集采從4+7試點(diǎn)25個(gè)品種，到2020年第三次集采公布55個(gè)品種，有咨詢公司預(yù)測(cè)未來(lái)三年內(nèi)集采仿制藥將達(dá)到400個(gè)左右。
而三次集采目錄公布基本上降價(jià)都在64%以上，平均降價(jià)最高74%出現(xiàn)在第二批集中采購(gòu)目錄，低價(jià)值的仿制藥按照30%-40%價(jià)格售賣(mài)將成為共識(shí)。
企業(yè)在首仿、次仿藥定價(jià)環(huán)節(jié)就需要考慮集采因素，同時(shí)依托戰(zhàn)略團(tuán)隊(duì)對(duì)集采品種進(jìn)行預(yù)估，以延緩仿制藥上市就入集采的命運(yùn)。
3.醫(yī)保與分級(jí)診療對(duì)接
目前國(guó)內(nèi)分級(jí)診療還在實(shí)施中，并未向集采“一刀切”，快速推進(jìn)，而是采取相對(duì)溫和的路徑，從醫(yī)院層面考核機(jī)制入手。
《關(guān)于進(jìn)一步做好分級(jí)診療制度建設(shè)有關(guān)重點(diǎn)工作的通知》第六點(diǎn)提出，要完善保障政策。建立醫(yī)聯(lián)體績(jī)效考核制度，將三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療資源下沉、對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)幫扶以及基層診療量占比、雙向轉(zhuǎn)診比例、居民健康改善等納入考核指標(biāo)，引導(dǎo)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)功能定位。
時(shí)代在變，變得更好了，獲益者則一直在歌頌，而利益既得者卻哀嘆沒(méi)有未來(lái)。這個(gè)時(shí)代永遠(yuǎn)歌頌與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)造者，而非坐享其成者。
藥企政府事務(wù)部門(mén)已經(jīng)不再是一個(gè)職能部門(mén)，而成為戰(zhàn)略部門(mén)、業(yè)務(wù)部門(mén)。而大外企均有專(zhuān)門(mén)團(tuán)隊(duì)研究政策分析，預(yù)測(cè)政策走向，而參與到BD、研發(fā)新藥上市環(huán)節(jié)，在市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，將準(zhǔn)入目標(biāo)與績(jī)效掛鉤，這無(wú)疑不再順應(yīng)改革。
為什么MNC能成為百年企業(yè)，不是因?yàn)槠溆袆?chuàng)新藥，而是其創(chuàng)新、及快速應(yīng)變的基因。國(guó)企高管們，動(dòng)起來(lái)吧！
