12月起 5大新規(guī)將影響醫(yī)療衛(wèi)生界
2020-12-03醫(yī)藥代表備案制要落地了！
業(yè)界一直在熱議的醫(yī)藥代表備案管理辦法要正式落地了。2020年12月1日起，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法》正式施行。
此次《辦法》明確提出醫(yī)藥代表不得有七類行為：不得未經(jīng)備案開展學術推廣等活動；不得未經(jīng)醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；不得承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；不得對醫(yī)療機構內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；不得誤導醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應信息；其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。
《看醫(yī)界》專欄作者、基層醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才表示，依據(jù)此《管理辦法》，醫(yī)療機構怎么與醫(yī)藥代表打交道，將有章可循，之前一些醫(yī)療機構“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的做法已經(jīng)不合時宜了。
徐毓才認為，隨著醫(yī)藥代表備案管理辦法的正式實施，將會有一大批醫(yī)藥代表自行消失，也可能會出現(xiàn)一些被失業(yè)的醫(yī)藥代表實名舉報醫(yī)藥購銷領域的回扣問題，因為這種情況已經(jīng)發(fā)生過。
科研不端行為將“一票否決”
幾年前，國家自然科學基金委員會在北京召開過一次“捍衛(wèi)科學道德反對科研不端”通報會，對外通報了2015-2016年期間查處的8個科研不端行為典型案例，并公布近期查處的61份科研不端行為案件處理決定，其中43份是與醫(yī)學有關的。
可以說，醫(yī)學領域的科研不端行為是學術造假的重災區(qū)，而這一現(xiàn)象，或許也將迎來改觀。12月1日起，新版《國家科學技術獎勵條例》正式施行。
《條例》強調(diào)加強科技獎勵誠信體系建設，建立科研誠信嚴重失信行為數(shù)據(jù)庫，禁止使用國家科學技術獎名義牟取不正當利益。要求國家科學技術獎在提名階段即對違反倫理道德或者有科研不端等行為的科研人員、機構“一票否決”。
中醫(yī)常見病種也開始探索按病種收付費
作為走在全國醫(yī)保改革前列的福建省醫(yī)保局，對于中醫(yī)常見病也開始探索按病種收付費改革了。
12月1日起，福建省醫(yī)保局將對42個中醫(yī)病種在省屬公立醫(yī)院實施第五批按病種收付費改革。屆時，在榕省屬公立醫(yī)院以及第九〇〇醫(yī)院，凡主診斷、主操作符合按病種收付費管理規(guī)定的基本醫(yī)療保險參?；颊呒白再M患者住院均納入按病種收付費范圍。
這42個中醫(yī)病種都是診治方案成熟、質(zhì)量可控、費用穩(wěn)定的中醫(yī)常見優(yōu)勢病種，包括丹毒病、項痹病、中風病、心衰病等。
浙江：突發(fā)公衛(wèi)事件應急辦法來了
新冠疫情拉響了突發(fā)公衛(wèi)事件的警報，不少省份出臺了突發(fā)事件的應急辦法，據(jù)了解，浙江省的《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急辦法》于12月1日起施行。
新《辦法》明確，不僅要在設區(qū)市的綜合性醫(yī)院中建立獨立的傳染病病區(qū)，還要在縣（市、區(qū)）建立專門的傳染病?？埔约胺细綦x要求的傳染病病區(qū)。為了應對以后的突發(fā)疫情和不明原因疾病，還要求建立大量的不明原因疾病的監(jiān)測哨點，健全監(jiān)測網(wǎng)絡和預警機制。
此外，零售藥店也擔當起了部分監(jiān)測哨點的職責。浙江還選定了退燒、止咳、抗病毒、抗生素等4大類676個藥品作為常態(tài)化監(jiān)測品種，在切實保護隱私的前提下關注“數(shù)據(jù)腳印”，確保第一時間將疫情風險化解在萌芽狀態(tài)。
新版中國藥典正式實施
新頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》將于12月30日起正式實施，是迄今頒布的第十一版藥典，新增品種319種，修訂3177種，淘汰10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種。
新版藥典對已上市藥品的生產(chǎn)和藥品的研發(fā)上市都具有強制約束力，藥品標準內(nèi)容更趨科學、規(guī)范、合理，特別提高了對中藥注射劑、兒童常用藥、生物制品等高風險品種的標準要求，將有利于提升公眾用藥安全水平。
新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進藥典管理經(jīng)驗和質(zhì)控技術的同時，兼顧我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新成果。對標國際先進標準，不斷提高我國藥品標準的整體水平，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力，推動醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”。
