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　　2020年12月31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。這一成果來(lái)之不易，中國(guó)新冠病毒疫苗上市，為全球戰(zhàn)勝疫情注入強(qiáng)大信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

 

 

　　2021年1月9日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新介紹，迄今為止，已累計(jì)開(kāi)展新冠病毒疫苗接種900多萬(wàn)劑次，證明了中國(guó)新冠病毒疫苗良好的安全性。

 

　　 “當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)?！痹嫘陆榻B，新冠病毒疫苗常見(jiàn)不良反應(yīng)與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)，一般不需處理，2—3天后大多可自行恢復(fù)。

 

　　中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，疫苗研發(fā)過(guò)程中，從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，就是為了保證疫苗的安全有效，“能夠獲批附條件上市的疫苗一定是經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的審查、檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，一定是安全的，大家不用擔(dān)心”。

 

 

　　2020年12月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公布了國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)定的新冠疫苗III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，III期臨床試驗(yàn)期中分析保護(hù)率為79.34%，完全達(dá)到了預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

　　III期臨床試驗(yàn)結(jié)果是驗(yàn)證疫苗保護(hù)力國(guó)際公認(rèn)的有效性的指標(biāo)，一般情況下，疫苗評(píng)估上市需要保護(hù)率大于70%。但此次新冠疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，全球死亡人數(shù)已突破189萬(wàn)，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為50%以上的保護(hù)率就可以接受。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗近80%的保護(hù)率，意味著疫苗接種者感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)比未接種者小80%。

 

　　國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明介紹，目前他們已為涉及感染新冠風(fēng)險(xiǎn)較高的部分行業(yè)超過(guò)100萬(wàn)人提供了緊急接種，無(wú)一人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，通過(guò)平行對(duì)照數(shù)據(jù)，接種者中前往海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人中無(wú)一人感染，“充分證明了疫苗的安全性和有效性”。

 

　　2020年12月9日、13日，阿聯(lián)酋和巴林兩個(gè)國(guó)家分別按照世衛(wèi)組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，審核批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗注冊(cè)上市。

 

 

　　近期，國(guó)內(nèi)檢測(cè)到了新冠病毒英國(guó)突變株，引發(fā)廣泛關(guān)注。對(duì)此，曾益新表示，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所和中山大學(xué)的病毒研究所專門(mén)對(duì)這一毒株進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)新冠疫苗免疫猴子和免疫人體產(chǎn)生的抗體，對(duì)境內(nèi)早期的病毒毒株和英國(guó)的突變病毒毒株，能夠同樣進(jìn)行中和，“至少目前看來(lái)，這個(gè)病毒的突變不會(huì)影響疫苗的保護(hù)力，這一點(diǎn)非常明確”。

 

　　曾益新表示，新冠病毒的變異速度還處在可接受的范圍內(nèi)，變異速度不是特別快，“但要高度關(guān)注這個(gè)問(wèn)題，一方面還是要繼續(xù)密切地監(jiān)測(cè)病毒變異情況，另外也要做好應(yīng)對(duì)，萬(wàn)一突變累積到一定程度，影響到疫苗的保護(hù)力，我們也要做提前準(zhǔn)備，開(kāi)展廣譜性的新冠疫苗或者變異后的新冠疫苗研究，以有效應(yīng)對(duì)可能產(chǎn)生的問(wèn)題”。

 

　　不少人關(guān)心新冠滅活疫苗保護(hù)期限有多長(zhǎng)。對(duì)此，楊曉明表示，從科學(xué)角度而言，現(xiàn)在談疫苗保護(hù)期限為時(shí)尚早，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物最早的一批志愿者在2020年3月接種的疫苗，距今已經(jīng)10個(gè)月，跟蹤隨訪檢測(cè)顯示抗體數(shù)據(jù)依然良好。

 

　　國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總裁吳永林介紹，根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù)，接種后6個(gè)月以上，抗體仍然能夠維持在較高水平上，“因?yàn)樾鹿谝呙缡且环N創(chuàng)新性疫苗，其免疫的持久性和保護(hù)效果還需要更長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)觀察”。

 

 

　　曾益新介紹，中國(guó)疫苗接種會(huì)采取“三步走”的策略。第一步，2020年12月15日啟動(dòng)重點(diǎn)人群接種，包括進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場(chǎng)、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的工作人員。當(dāng)前境外疫情還比較嚴(yán)重，要做好外防輸入的工作，需要首先保護(hù)好這部分高感染風(fēng)險(xiǎn)的人群。

 

　　第二步，高危人群，即一旦感染病毒以后，容易發(fā)生重癥，甚至容易導(dǎo)致病亡的人群，比如老人、有慢性基礎(chǔ)疾病和糖尿病等人群。

 

　　第三步，對(duì)其他普通人群進(jìn)行接種。“為什么這樣做？如果一下子全面鋪開(kāi)，疫苗產(chǎn)量跟不上去。我們是根據(jù)疫苗的產(chǎn)量和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)因素的判斷，來(lái)科學(xué)合理地設(shè)計(jì)接種策略，根據(jù)疫苗產(chǎn)量的逐步增加，來(lái)推進(jìn)人群的疫苗接種?！痹嫘卤硎?。

 

　　傳染病的消滅，最終還是要靠疫苗?！拔覀円苍谟?jì)劃通過(guò)新冠疫苗的接種，來(lái)建立一個(gè)全人群的免疫屏障，最終控制疫情?！痹嫘陆榻B，一般認(rèn)為，接種率達(dá)到60%甚至70%，才能建立對(duì)全民的保護(hù)?！拌b于我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)的這些疫苗安全性良好，有效性也有了很好的證據(jù)，所以我們也倡導(dǎo)老百姓，在知情同意和排除禁忌癥的前提下積極參加疫苗接種，這樣做既是保護(hù)自己、保護(hù)家人、保護(hù)他人，也是在為全球的疫情防控作出貢獻(xiàn)?！?/div>