冠脈球囊?guī)Я坎少從陜?nèi)全覆蓋！上海迅速行動(dòng)
2021-06-16 醫(yī)藥網(wǎng)6月1日訊 2021年5月26日），上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公開《關(guān)于開展上海市冠脈球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)工作的通知》。本次集中帶量采購品種為快速交換型冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管，本市有冠脈球囊類醫(yī)用耗材使用需求的所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均需參加。
本次集中帶量采購實(shí)行以量?jī)r(jià)掛鉤為基礎(chǔ)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，協(xié)議采購量為本市有冠脈球囊類醫(yī)用耗材使用需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購需求量。首次簽訂采購協(xié)議1年，續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量（協(xié)議期不足1年，按比例確定）。
NO. 1
申報(bào)產(chǎn)品需取得本市統(tǒng)編代碼
80個(gè)產(chǎn)品在列
文件顯示，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍并獲得有效國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并于2021年4月15日前已取得本市統(tǒng)編代碼的產(chǎn)品。本次集中帶量采購以本市統(tǒng)編代碼為采購單元申報(bào)，同一個(gè)采購單元價(jià)格相同。
根據(jù)文件附表《協(xié)議采購量和2020年“陽光采購平臺(tái)”采購量》，來自30家企業(yè)的80個(gè)產(chǎn)品（國(guó)產(chǎn)36個(gè)，進(jìn)口44個(gè)）符合申報(bào)條件。
其中快速交換型冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管74個(gè)，協(xié)議采購總量為108960；冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管涉及6個(gè)產(chǎn)品，協(xié)議采購總量為6911。
但這80個(gè)產(chǎn)品中有12個(gè)暫無協(xié)議采購量。從各企業(yè)符合條件的產(chǎn)品數(shù)量看，業(yè)聚醫(yī)療（8個(gè)）、科塞爾（7個(gè)）、雅培（6個(gè)）、波科（5個(gè)）、泰爾茂（5個(gè)）等企業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
相關(guān)生產(chǎn)（總代）企業(yè)對(duì)各產(chǎn)品進(jìn)行信息維護(hù)，填報(bào)全國(guó)所有省級(jí)集中帶量采購的中選價(jià)格，并對(duì)快速交換型冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行特征分類（半順應(yīng)性和非順應(yīng)性）。未按要求如期填報(bào)產(chǎn)品信息及價(jià)格的，將直接列入備案產(chǎn)品。
NO. 2
根據(jù)協(xié)議采購量及
外省（市）帶量中選價(jià)確定中選產(chǎn)品
中選產(chǎn)品的確定主要由兩個(gè)因素確定，一看是否有外?。ㄊ校┘袔Я坎少徶羞x價(jià)，有則以外省市中選價(jià)為評(píng)選基準(zhǔn)，沒有則以同廠牌比價(jià)為基準(zhǔn)；再看協(xié)議采購量與2020年平臺(tái)采購量的高低，采購量低的需要在價(jià)格上做出更多讓步。其中涉及到的帶量采購中位價(jià)、最高價(jià)、比價(jià)系數(shù)（由采購品種范圍內(nèi)同廠牌各產(chǎn)品其對(duì)應(yīng)的本市“陽光采購平臺(tái)”有效議價(jià)的中位價(jià)確定）等均可在系統(tǒng)內(nèi)查詢。
申報(bào)價(jià)規(guī)則如下圖所示：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對(duì)應(yīng)采購需求量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量，若未在中選范圍，對(duì)應(yīng)的采購需求量作為待分配量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選產(chǎn)品中選擇并確定采購量。
申報(bào)價(jià)不符合上述中選規(guī)則及新獲得本市醫(yī)療器械統(tǒng)編代碼的列入備案產(chǎn)品，由醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)企業(yè)自主議價(jià)采購，議價(jià)需同時(shí)符合本市現(xiàn)行醫(yī)療器械掛網(wǎng)議價(jià)有關(guān)規(guī)定。備案產(chǎn)品列入重點(diǎn)監(jiān)控名單范圍。
NO. 3
國(guó)務(wù)院要求年內(nèi)實(shí)現(xiàn)
冠脈球囊?guī)Я坎少徥》萑采w
5月11日-12日，國(guó)家醫(yī)保局在廣西南寧舉辦“全國(guó)醫(yī)藥集中采購政策與實(shí)操培訓(xùn)班”， 該會(huì)議對(duì)下一步帶量采購的進(jìn)行有了極為明確的指導(dǎo)。關(guān)于醫(yī)用耗材，重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：
● 今年，醫(yī)用耗材集采重點(diǎn)在骨科，國(guó)家計(jì)劃集采關(guān)節(jié)和脊柱，地方可關(guān)注創(chuàng)傷、運(yùn)醫(yī)、人工骨、骨水泥等。
● 目前，冠脈球囊還有1個(gè)省份（安徽）、人工晶體還有2個(gè)省份（湖北、浙江）沒有開展集采，建議年內(nèi)實(shí)現(xiàn)所有省份全覆蓋，鞏固心內(nèi)科、眼科集采成果。對(duì)口腔科種植體、藥物球囊，請(qǐng)有意向的省份牽頭做好聯(lián)盟采購，相關(guān)省份積極參與。
● 會(huì)上對(duì)于情需要，介紹了新冠核酸和抗體試劑的集采結(jié)果，重點(diǎn)談到IVD試劑的水分較大，建議各省重點(diǎn)考慮。
據(jù)華招器械網(wǎng)整理，目前冠脈球囊在全國(guó)已展開9次談判，包括4次聯(lián)盟帶量采購及5次省級(jí)帶量采購，另外湖南、福建、上海相關(guān)采購文件已下達(dá)，僅剩安徽尚未有所表示。從采購結(jié)果來看，談判降幅呈逐漸上升趨勢(shì)，最近幾次冠脈球囊?guī)Я坎少?，平均降幅基本都?0%左右（見下圖）。國(guó)家號(hào)令下，接下來為數(shù)不多沒有落實(shí)冠脈球囊?guī)Я坎少徆ぷ鞯母鞯乇匦柩杆俜磻?yīng)，價(jià)格水平或?qū)⒊掷m(xù)走低。
圖：全國(guó)各?。ㄊ?、區(qū)）冠脈球囊?guī)Я坎少彿植技敖捣挥[
