武漢造”新冠疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用
2021-08-188月18日，中國生物宣布，近日，經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。
中國生物武漢生物制品研究所新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南省疾控中心主持下完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群兩針免疫后中和抗體陽轉率為96.1%，中和抗體水平和陽轉率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好，不良反應輕微，未見嚴重不良反應，主要表現為發(fā)熱和接種部位疼痛，不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而降低。
中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2021年2月25日獲批附條件上市后，繼續(xù)開展了3-17歲人群的臨床試驗，安全性和有效性數據通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年7月16日起，在阿聯酋等多個國家開展了Ⅲ期臨床試驗。期中分析數據結果顯示：疫苗接種安全性良好，對已確診的中重癥患者保護率達到100%，總保護效力72.51%。交叉中和實驗結果顯示，疫苗組全程免疫后28天，血清抗體對目前國內外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反應。
