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執(zhí)業(yè)藥師配備要求有變:取消“過渡期內暫時不配執(zhí)業(yè)藥師”

2021-08-31

藥店執(zhí)業(yè)藥師配備要求有變:過渡期內,鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū)暫時不用配備執(zhí)業(yè)藥師的要求取消。

藥店執(zhí)業(yè)藥師配備,要求有變

8月23日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《通知》)。

值得一提的是,在該通知發(fā)布之前,遼寧省藥監(jiān)局于5月17日公布了《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)。

和之前的《意見稿》相比,《通知》有較明顯的差異,對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備有了更明確的要求,且取消了“過渡期內鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū)可暫時不用配備執(zhí)業(yè)藥師”的要求。

過渡期內暫時不配執(zhí)業(yè)藥師,取消

根據(jù)《意見稿》信息,在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū),經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經營門店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,允許配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期至2024年12月31日。對于已按國家要求配備使用執(zhí)業(yè)藥師的,不得使用其他藥學技術人員替代。

新的《通知》直接刪除了這項規(guī)定。遼寧省藥監(jiān)局解釋指出,針對在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū)使用其他藥學技術人員替代執(zhí)業(yè)藥師,不利于提升藥學服務質量等意見予以采納,重新修訂了《通知》。

符合規(guī)定,連鎖藥店可開展遠程藥學

同時,在遠程藥學標準方面,最新《通知》也有進一步的調整。

《通知》要求,對建立并有效運行統(tǒng)一質量管理體系的藥品零售連鎖企業(yè),可探索開展遠程藥學服務工作。開展遠程藥學服務的門店,可以配備其他藥學技術人員,承擔藥品管理、合理指導用藥等執(zhí)業(yè)藥師職責。

而之前《意見稿》則表示,連鎖藥店的遠程藥學服務由省藥監(jiān)局試點開展。

遠程藥事,代替不了執(zhí)業(yè)藥師

通過以上對比可以看到,在相關政策里,執(zhí)業(yè)藥師的重要性更突出了。

無獨有偶,陜西藥監(jiān)局8月9日發(fā)布《陜西省藥品流通企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務工作指導意見(征求意見稿)》,明確提出遠程藥事服務不能代替執(zhí)業(yè)藥師,只能作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的補充,進一步強化執(zhí)業(yè)藥師的作用。

上述文件還談到,參加藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥學服務的執(zhí)業(yè)藥師,在其營業(yè)時間內對所屬門店開展在線審方和合理用藥指導,其連鎖門店須按規(guī)定配備相關執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員;

另外,藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時可使用第三方機構自建的平臺作為補充,開展在線審方和合理用藥指導,其服務門店視同執(zhí)業(yè)藥師在崗。

執(zhí)業(yè)藥師差異化配備,國家、行業(yè)支持

2020年11月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》明確要求,在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備的原則下,推廣“執(zhí)業(yè)藥師差異化配備”措施。

國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師差異化配備,主要是應對目前“執(zhí)業(yè)藥師不夠用”的難境。其實,早在國家文件發(fā)布之前,“執(zhí)業(yè)藥師差異化配備”話題經常見于專家觀點。

2019年7月23日,國家藥監(jiān)局局長焦紅在國家執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心調研時表示,國家局正在研究完善執(zhí)業(yè)藥師分級管理、差異化配備、明確執(zhí)業(yè)范圍與職責等措施。

在2019年的一次座談會上中,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心主任楊威表示,通過執(zhí)業(yè)藥師分級管理、差異化配備政策的研究和實施,助力實現(xiàn)藥店執(zhí)業(yè)藥師全部配備的目標。

根據(jù)官方最新數(shù)據(jù),截至2021年7月底,全國執(zhí)業(yè)藥師累計在有效期內注冊人數(shù)為631741人,環(huán)比增加1830人。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.5人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師576877人,占注冊總數(shù)的91.3%。業(yè)內主流觀點認為,我國注冊于零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量是滿足市場需求的。

執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量滿足了市場需求,下一步則需向專業(yè)化方向發(fā)展。

廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振曾表示,“健康中國”戰(zhàn)略下,合理用藥和健康管理是保障人民健康的重要舉措,執(zhí)業(yè)藥師怎樣轉型并發(fā)揮專業(yè)價值是非常重要的課題。