瑞石生物醫(yī)藥外用JAK1抑制劑達(dá)到2期臨床終點(diǎn) 顯著緩解特應(yīng)性皮炎癥狀
2021-10-122021年10月11日，瑞石生物醫(yī)藥（Reistone Biopharma）宣布，其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應(yīng)性皮炎患者的2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到關(guān)鍵性主要和次要終點(diǎn)，在治療第8周時(shí)顯著改善成人和青少年患者的濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評(píng)分，并且快速減輕瘙癢癥狀。這一結(jié)果支持3期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)。
特應(yīng)性皮炎是一種常見的慢性炎癥性皮膚疾病，中國(guó)有接近1000萬(wàn)患者。疾病癥狀包括皮膚干燥和嚴(yán)重瘙癢，影響睡眠、日程活動(dòng)和社會(huì)關(guān)系。外用療法可以為合適患者提供一種簡(jiǎn)便、可控的治療選擇。
SHR0302是一種強(qiáng)力的高度特異性JAK1抑制劑，目前在多個(gè)后期臨床試驗(yàn)中用于治療特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、潰瘍性腸炎、克羅恩病和斑禿等免疫炎癥疾病。它的高特異性可能提供更好的療效和安全性特征。
這項(xiàng)隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的2/3期臨床試驗(yàn)的2期部分入組128名患者。他們隨機(jī)接受不同劑量的SHR0302（0.5%，1%，2%）或安慰劑的治療。試驗(yàn)結(jié)果顯示，所有三種劑量均達(dá)到主要終點(diǎn)，與安慰劑組相比，顯著改善EASI評(píng)分。
同時(shí)，SHR0302迅速降低瘙癢程度，為慢性和夜間瘙癢患者緩解癥狀。安全性方面，SHR0302耐受性良好，所有劑量組的治療相關(guān)不良事件與安慰劑組相當(dāng)。
