接種第三針新冠疫苗首個隨機對照3期臨床試驗數(shù)據(jù)來了
2021-10-22多項對疫苗長期保護效力的研究顯示，隨著時間的推移，在預(yù)防疾病感染方面，新冠疫苗的有效性有所降低。是否需要接種第三劑增強疫苗，以及何時進(jìn)行增強疫苗接種也成為公眾關(guān)心的話題。多個研究已經(jīng)顯示，接種增強疫苗，能夠顯著提高人體的中和抗體水平。來自以色列的真實世界數(shù)據(jù)也展示了接種增強疫苗在老年人中的保護效果。
今日，輝瑞（Pfizer）和BioNTech公司聯(lián)合發(fā)表了新冠增強疫苗接種的3期臨床試驗結(jié)果，與安慰劑相比，增強疫苗接種的保護效力為95.6%。新聞稿指出，這是首個隨機雙盲，含安慰劑對照的增強疫苗接種3期臨床試驗結(jié)果。它為指導(dǎo)增強疫苗接種提供了更多科學(xué)依據(jù)。
這項臨床試驗招募了超過10000名16歲以上成年人，他們的中位年齡為53歲，55.5%的參與者為16-55歲，23.3%的參與者為65歲以上的老年人。他們此前都已經(jīng)接種過兩劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。這些志愿者隨機接種一劑增強疫苗或安慰劑。接種第二劑疫苗和接種增強疫苗之間的中位間隔時間約為11個月。
在接種增強疫苗或安慰劑至少7天之后，研究人員檢測了出現(xiàn)癥狀的COVID-19發(fā)生案例。在中位隨訪時間為2.5個月時，增強疫苗接種組有5名出現(xiàn)癥狀的COVID-19患者，安慰劑組這一數(shù)值為109。根據(jù)這些數(shù)據(jù)計算出的相對疫苗效力為95.6%（95% CI：89.3，98.6）。
在安全性方面，不良事件特征與此前的臨床安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
輝瑞和BioNTech計劃將詳細(xì)數(shù)據(jù)遞交給同行評議科學(xué)雜志，并且將盡快與世界各地的監(jiān)管機構(gòu)分享這些數(shù)據(jù)。
新冠疫苗是預(yù)防COVID-19，特別是嚴(yán)重COVID-19導(dǎo)致的住院和死亡最安全有效的防護措施之一。是否需要接種增強疫苗，以及何時接種增強疫苗需要根據(jù)實驗室數(shù)據(jù)、臨床試驗數(shù)據(jù)等多方面數(shù)據(jù)，基于科學(xué)分析做出解答。目前，多家新冠疫苗的開發(fā)公司已經(jīng)發(fā)布了增強疫苗接種提高人體中和抗體水平的實驗數(shù)據(jù)。我們期待更多的科學(xué)證據(jù)能夠有效引導(dǎo)增強疫苗接種的規(guī)劃和實施，幫助控制新冠疫情，保護公共健康。
