與傳染病抗?fàn)幍囊呙缰畱?zhàn) GSK領(lǐng)跑守護(hù)人類健康
2021-12-141、被忽視的成人疫苗
人類與傳染病的抗?fàn)?，可能是這個世界最浩大而具挑戰(zhàn)的行動之一。
相比于“治已病”，“防患于未然”其實是更優(yōu)的選擇。疫苗的誕生，讓人類抓住與疾病斗爭的主動權(quán)，甚至改變了世界。
無論是從兒童出生就開始實行的免疫計劃，還是近年來針對女性的HPV疫苗和中老年群體的帶狀皰疹疫苗，都是致力于通過醫(yī)學(xué)生物技術(shù)的不斷升級突破，最大程度地避免人們遭受疾病的折磨，甚至攻克和消除疾病。
但實際上，面向成人的疫苗接種行動，并沒有受到與其重要性和必要性相對等的重視。
一組來自騰訊健康調(diào)研的以12411位成年人為樣本的數(shù)據(jù)顯示，僅有22%人認(rèn)為女性需要接種疫苗；僅有30%的人認(rèn)同疫苗越早接種，越早受益；有27%的人不清楚疫苗應(yīng)該在哪里接種；分別有42%、53%、63%的人不知道宮頸癌、肺炎和帶狀皰疹可以通過疫苗預(yù)防。
這些數(shù)據(jù)背后透露了成人對疫苗認(rèn)知的不足。在人的整個生命周期內(nèi)，都應(yīng)該保持對疾病預(yù)防的關(guān)注，疫苗是預(yù)防和控制傳染病最有效的手段。疫苗不僅僅是用于對小孩子的保護(hù)，成年人特別是因為年齡增加而免疫力下降的中老年人也應(yīng)該得到保護(hù)。
葛蘭素史克（下稱“GSK”）副總裁、中國疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮碧霞在接受媒體專訪時，屢次強(qiáng)調(diào)GSK對于疫苗業(yè)務(wù)的重視程度，希望通過持續(xù)的努力與各方的合作提高大眾對疾病預(yù)防、疫苗接種的認(rèn)知和意識。
在中國，GSK“立足中國、攜手中國、服務(wù)中國”的初心從未改變。從1996年引進(jìn)首款甲肝疫苗開始，GSK通過引進(jìn)一系列創(chuàng)新疫苗，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，助力中國公共衛(wèi)生事業(yè)的建設(shè)。
目前，GSK在中國上市的三款疫苗分別是：曾三次獲得有 “醫(yī)學(xué)界的諾貝爾獎” 之稱的蓋倫獎、目前國內(nèi)唯一已上市、用于50歲及以上成人的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適，適用于9歲至45歲女性接種的高人氣疫苗——雙價人乳頭瘤病毒（HPV）AS04佐劑吸附疫苗希瑞適，以及國內(nèi)唯一擁有全球35年使用經(jīng)驗的進(jìn)口乙肝疫苗安在時。
在這場成人疫苗推廣和價值意識提升的行動中，GSK從未缺席，一直在推動。
預(yù)防接種被WHO視為“最值得的投入”，控制醫(yī)療保健體系成本最具效率和效果的方法。GSK積極響應(yīng)“健康中國2030”中“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的要求，立足醫(yī)藥學(xué)創(chuàng)新，全力構(gòu)建“醫(yī)防一體”的健康管理生態(tài)，通過與中國多個組織聯(lián)合行動，不斷加快創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)步伐、擴(kuò)大產(chǎn)品組合，改善疫苗接種體驗，為中國家庭提供全人群、全生命周期的健康守護(hù)方案。同時，攜手政府機(jī)構(gòu)等各界合作伙伴，持續(xù)傳播成人疫苗價值，提升公眾對疫苗的正確認(rèn)知，以及優(yōu)質(zhì)疫苗資源的可及性。
2019年至2021年，GSK支持由國家衛(wèi)生健康委員會、國家疾病預(yù)防控制局指導(dǎo)、中國健康促進(jìn)基金會(CHPF)主辦的《2019-2030健康中國行動》——青少年健康教育公益項目，在全國開展針對預(yù)防接種人員和校醫(yī)的以疾病防控為主題的知識更新與教育活動，推動宮頸癌的防治。今年，GSK公益支持人民網(wǎng)·人民健康主辦的“健康中國 預(yù)防先行——2021人民健康社區(qū)中老年健康促進(jìn)系列活動”，走進(jìn)全國10個城市社區(qū)，依托社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，聯(lián)動當(dāng)?shù)丶部睾歪t(yī)生專家，開展有關(guān)疾病預(yù)防、疫苗接種、慢病管理等健康教育活動，助力提高社區(qū)居民，尤其是中老年人的疾病預(yù)防意識。
2、健康難題與疫苗里程碑
傳染病是潛伏在黑暗中的敵人，人們往往見不到它，但敵人一旦冒出，就會以迅雷不及掩耳之勢影響社會。不管是長期危及人類健康的慢性傳染病，還是肆虐全球的新冠疫情，都仍是全球面臨的健康挑戰(zhàn)。
每一次突發(fā)傳染病挑戰(zhàn)來襲，疫苗的價值都會進(jìn)一步被放大。而每一種疫苗問世的背后，都凝聚著科學(xué)家們無數(shù)的心血與智慧。GSK直面疾病挑戰(zhàn)，以科學(xué)為支持，創(chuàng)新研發(fā)為武器，攻克了一個又一個健康難題，在疫苗領(lǐng)域創(chuàng)造了眾多里程碑。
當(dāng)中的艱難，從被譽(yù)為成人疫苗“三劍客”的帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗，在中國落地扎根的歷程中可見一斑：
其中，帶狀皰疹疫苗于2018年被列入國家首批48個臨床急需新藥優(yōu)先審評審批名單，并于2019年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。馮碧霞對此十分感慨，“帶狀皰疹疫苗市場就是GSK從無到有，一點點開拓出來的。長期以來，我國中老年人無論是對帶狀皰疹疾病還是對疫苗的認(rèn)知一直都是偏薄弱的，而一旦患上帶狀皰疹，這個疾病帶來的疼痛可以用‘煎熬’來形容，很多患者形容比分娩還要痛苦?！?/p>
“成人疫苗的推廣勢在必行，疫苗的價值不僅僅在于能夠?qū)ι眢w形成長期保護(hù)，遠(yuǎn)離病痛，也可以節(jié)省潛在的醫(yī)療支出，這無論是對個人、家庭以及社會，都有著重要的意義?！瘪T碧霞說。
2021年11月，權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表的文章中證實了HPV疫苗希瑞適在英國免疫規(guī)劃使用中高效預(yù)防宮頸癌和癌前病變的發(fā)生，這是首個希瑞適有效預(yù)防宮頸癌預(yù)防的直接證據(jù)，該研究中發(fā)現(xiàn)12-13歲的女孩接種希瑞適后，宮頸癌和CIN3的發(fā)病率較未接種組分別降低87%和97%，英格蘭地區(qū)自2008年將希瑞適納入免疫規(guī)劃后，助力幾乎消除自1995年9月1日以來出生女性的宮頸癌。
GSK的乙肝疫苗安在時于1986年在全球上市，是國內(nèi)唯一擁有全球35年使用經(jīng)驗的進(jìn)口乙肝疫苗，在全球122個國家和地區(qū)注冊作為單苗使用。上市至今，累計使用超過十億劑。
3、疫苗企業(yè)在行動
過去兩年，肆虐全球的新冠疫情讓“飛鳥盡良弓藏”的公共衛(wèi)生問題重新受到重視，在多場疫苗相關(guān)的產(chǎn)業(yè)研討會上，來自政府機(jī)構(gòu)、學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界的人士紛紛感慨，新冠疫情讓疫苗企業(yè)迎來了展示實力的機(jī)會。
作為全球最大的疫苗供應(yīng)商之一，GSK自2019冠狀病毒病暴發(fā)以來，全力支持抗擊疫情，并宣布了多項合作。2020年9月，《財富》雜志公布了第六屆年度“改變世界”榜單，GSK與其他業(yè)界同行因聯(lián)合抗擊新冠疫情，并列該榜單首位。
疫苗的生產(chǎn)工藝非常復(fù)雜，不光是確定疫苗技術(shù)路線，還需要保證疫苗成分的組合和質(zhì)量，達(dá)到最佳的免疫反應(yīng)效果。
一般來說，疫苗里面會有抗原，與單獨使用抗原疫苗相比，在一些疫苗中使用不同佐劑組成的佐劑系統(tǒng)能增強(qiáng)疫苗的免疫應(yīng)答，尤其是對老年人和免疫功能低下等特定人群，佐劑系統(tǒng)還可以改善他們的免疫反應(yīng)質(zhì)量。佐劑研究的挑戰(zhàn)是找到佐劑的完美匹配，以提供有效安全的配方。作為利用不同佐劑系統(tǒng)開發(fā)創(chuàng)新疫苗的領(lǐng)導(dǎo)者，GSK研發(fā)出若干款非常具有代表性和差異化的疫苗產(chǎn)品。
在發(fā)生疾病大流行的情況下，使用佐劑尤其重要，它可以減少每劑疫苗所需的抗原量，從而能生產(chǎn)更多劑量的疫苗以提供給更多的人，這對于改善全球疫苗供應(yīng)具有重要意義。
自新冠疫情暴發(fā)以來，依托于科學(xué)、技術(shù)、投資組合和資源等方面的優(yōu)勢，GSK先后宣布與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）、賽諾菲、Medicago、SK Bioscience、CureVac等企業(yè)和機(jī)構(gòu)合作，共同推進(jìn)候選疫苗以及新藥的全球研發(fā)，并致力于在最大程度上推動和確保新冠疫苗的可及性。
近日，GSK公司與總部位于魁北克市的生物制藥公司Medicago宣布，添加了GSK大流行佐劑的2019冠狀病毒植物源性候選疫苗在全球3期安慰劑對照效力研究中，其效力和安全性取得了積極的結(jié)果。
根據(jù)研究結(jié)果，針對包括由全球流行的德爾塔（Delta）變異株引起的任何嚴(yán)重程度的新冠肺炎，其效力為75.3%，且候選疫苗耐受良好，疫苗組中沒有相關(guān)的嚴(yán)重不良事件報告，即將向加拿大衛(wèi)生部提交最終注冊申報資料。
未來，GSK現(xiàn)有的大流行佐劑與Medicago公司的植物疫苗技術(shù)相結(jié)合，極其有望成為一種有效的、可在冷藏條件下保持穩(wěn)定的疫苗選擇，幫助人們共同應(yīng)對這場全球流行疾病。
4、與全球伙伴攜手并進(jìn)
應(yīng)對這場浩大的流行病，遠(yuǎn)不是單一公司能夠完成的，而是需要各個環(huán)節(jié)、不同角色的企業(yè)攜手并進(jìn)。
自2019新冠疫情暴發(fā)以來，GSK第一時間響應(yīng)，全力支持抗擊疫情，并宣布了多項合作，包括與行業(yè)伙伴合作研發(fā)第二代mRNA新冠候選疫苗，使應(yīng)對2019冠狀病毒變異毒株成為可能；與“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）達(dá)成了意向聲明，致力于確保有效的新冠疫苗在國際上的公平分配。
除了提供佐劑之外，GSK也在探索疫苗技術(shù)策略的可行性。近期的重點是迅速推進(jìn)與CureVac公司共同開發(fā)第二代新冠疫苗，并利用優(yōu)化的第二代mRNA平臺，進(jìn)一步應(yīng)用于提供針對其他多種病原體的新型疫苗。
新冠變異毒株帶來的挑戰(zhàn)仍在繼續(xù)，第三針疫苗接種計劃也才剛剛鋪開，全球的疫苗市場還有很大機(jī)會，但如何確保可及性和公平性是個問題。
一直以來，GSK致力于讓新冠疫苗能夠送到需要疫苗的人手中，確保全球公平獲得新冠疫苗和治療，例如公平提供佐劑，部分研發(fā)項目納入COVAX，CEO簽署承諾清單等。
放眼全球，GSK目前有20種疫苗，為全人群、全生命周期的人們的健康保駕護(hù)航。隨著疾病譜更迭，GSK不斷探尋疫苗領(lǐng)域的更多可能性，始終處于科學(xué)前沿。截至2021年7月，GSK擁有19個候選疫苗處于研發(fā)當(dāng)中，涵蓋呼吸道合胞病毒感染、腦膜炎、結(jié)核、瘧疾、乙肝治療、新型冠狀病毒感染、艱難梭菌感染等多個領(lǐng)域。這些產(chǎn)品的相繼上市將為全球傳染病控制做出貢獻(xiàn)。
