阿斯利康PD-L1治療局部晚期宮頸癌III期研究失敗
2022-03-253月24日，阿斯利康宣布，PD-L1單抗Imfinzi (度伐利尤單抗) 聯(lián)合放化療(CRT)治療局部晚期宮頸癌的III期CALLA研究未達(dá)到改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn)。與單純放化療相比，PFS未實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義改善。
本試驗(yàn)中兩組之間的安全性和耐受性一致，未觀察到新的非預(yù)期安全性結(jié)果。數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示。
CALLA研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、全球性III期臨床試驗(yàn)，770名局部晚期宮頸癌患者接受了標(biāo)準(zhǔn)治療CRT聯(lián)合1500 mg固定劑量Imfinzi或安慰劑治療，受試者每四周治療一次，持續(xù)24個(gè)周期或直到疾病進(jìn)展。
該試驗(yàn)在包括美國(guó)、歐洲、拉丁美洲、非洲和亞洲在內(nèi)的15個(gè)國(guó)家的120個(gè)中心進(jìn)行。 主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，主要次要終點(diǎn)包括總生存期、安全性和耐受性。
宮頸癌是全球第八大最常見(jiàn)、第九大最致命的癌癥，每年約有60萬(wàn)確診病例。約40-50%宮頸癌患者確診時(shí)已處于局部晚期。按照目前的治療標(biāo)準(zhǔn)鉑類化療聯(lián)合放療，局部晚期宮頸癌患者的復(fù)發(fā)率約為40%，5年生存率約為65-70%。在過(guò)去的二十年中，這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療沒(méi)有改變過(guò)。
