“沛兒13”們賣得還好嗎
2022-01-12在距獲批上市三個(gè)多月后，康泰生物的雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——維民菲寶日前在廣州進(jìn)行了首針接種，這也意味著在13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗市場(chǎng)，又多了一位“攪局者”。
“1+1”市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
作為全球最暢銷的重磅疫苗品種之一，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗廣受市場(chǎng)關(guān)注。
世界首個(gè)13價(jià)肺炎疫苗即原研疫苗（商品名為沛兒13，以下簡(jiǎn)稱沛兒）由輝瑞研制，用于預(yù)防肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等），其于2010年獲得美國(guó)FDA和歐盟批準(zhǔn)上市，于2016年在中國(guó)獲批上市，用于6周齡至15月齡嬰幼兒。
于輝瑞而言，沛兒是名副其實(shí)的“搖錢樹”，在其每一年的收入結(jié)構(gòu)中，沛兒的銷售業(yè)績(jī)一直占據(jù)較大比重，早在2014年，沛兒就曾為輝瑞創(chuàng)下45億美元（約合287億元人民幣）的不菲業(yè)績(jī)，2017年-2020年，沛兒的全球銷售業(yè)績(jī)均達(dá)50億美元以上，具體而言，分別給輝瑞帶來了56.01億美元、58.02億美元、58.47億美元、58.50億美元的收入，2021年上半年，沛兒攬金約27億美元，依舊穩(wěn)坐全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品之一，2021年7月，輝瑞宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Prevnar 20（肺炎球菌20價(jià)結(jié)合疫苗）上市，是沛兒的升級(jí)版。
在尚未有國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗上市前，由于需求旺盛，且產(chǎn)品壟斷市場(chǎng)，即使價(jià)格高昂（698元每劑），沛兒在中國(guó)市場(chǎng)也一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，屢屢出現(xiàn)“斷貨”，相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年，沛兒的批簽發(fā)量為475.5萬支，雖相較于2018年同期已增長(zhǎng)24%，但按照2019年1465萬新生兒的比例來算，沛兒的滲透率依然很低，以每位新生兒接種4針（支）計(jì)算，供應(yīng)缺口超過5000萬支，但隨著國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗產(chǎn)品的獲批，市場(chǎng)格局有所改變。
2019年末，沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（商品名沃安欣）獲批上市，由此打破輝瑞的進(jìn)口壟斷，成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗，沃安欣適用于6周-5歲兒童，6周-6月兒童接種3針，12-15月齡加強(qiáng)接種1針；7-11月兒童接種2針，12月齡后加強(qiáng)接種1針；12-23月兒童接種2針；2-5歲兒童接種1針。價(jià)格方面，根據(jù)沃安欣在一些省份的中標(biāo)價(jià)格顯示，其預(yù)充注射液為598元/劑，西林瓶為556元/瓶（但根據(jù)各省接種服務(wù)費(fèi)和冷鏈費(fèi)用不同，最終消費(fèi)者接種價(jià)格會(huì)有略微差異），從適用接種年齡和價(jià)格來看，沃安欣比輝瑞沛兒更具優(yōu)勢(shì)。
雙重優(yōu)勢(shì)讓沃安欣得到了快速的市場(chǎng)放量，根據(jù)中檢院的批簽發(fā)數(shù)據(jù)，在2020年超千萬劑的批簽發(fā)量中，沃森生物達(dá)446.51萬劑，輝瑞為642.35萬劑，這也就意味著，沃森生物從中搶食超過四成的市場(chǎng)。2020年4月，沃安欣正式上市銷售，就直接帶來了沃森生物營(yíng)收的顯著增長(zhǎng)，據(jù)沃森生物2020年財(cái)報(bào)顯示，2020年，沃森生物營(yíng)收同比大增162.13%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比上升606.6%，具體到產(chǎn)品，沃安欣成為了最大貢獻(xiàn)者，僅僅銷售9個(gè)月，就給沃森生物帶來了16.58億元的收入，占其當(dāng)年?duì)I收的56.42%，毛利率高達(dá)94.32%。
2021年，沃安欣業(yè)績(jī)繼續(xù)上揚(yáng)，沃森生物半年報(bào)顯示，沃安欣上半年?duì)I收為9.89億元，同比增長(zhǎng)779.53%，占公司營(yíng)收的73.31%，實(shí)現(xiàn)銷售毛利率94.19%。另?yè)?jù)沃森生物方面披露，沃安欣2021年第三季度銷量同比依然保持上漲趨勢(shì)，公司還將大力推進(jìn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在摩洛哥的海外注冊(cè)和出口業(yè)務(wù)。
13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還在繼續(xù)。
康泰生物入局
2021年9月，康泰生物旗下子公司北京民海生物研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗維民菲寶正式獲批上市，這也打破了輝瑞和沃森生物“1+1”的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面，成為全球第三個(gè)獲批上市的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗產(chǎn)品。
康泰生物方面表示，維民菲寶是全球首創(chuàng)的雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，其采用雙載體工藝，可以有效避免單一載體蛋白競(jìng)爭(zhēng)輔助型T細(xì)胞而對(duì)多糖免疫應(yīng)答產(chǎn)生抑制作用，該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：針對(duì)肺炎球菌13個(gè)血清型的抗體陽(yáng)性率和抗體幾何平均滴度，均非劣效于同類進(jìn)口產(chǎn)品，維民菲寶13價(jià)肺炎疫苗針對(duì)6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童均有良好效果，大大延長(zhǎng)了13價(jià)疫苗接種的窗口期，讓更多的國(guó)內(nèi)兒童可以得到疫苗保護(hù)。
在價(jià)格方面，維民菲寶定價(jià)每劑485元（根據(jù)各省接種服務(wù)費(fèi)和冷鏈費(fèi)用不同，最終消費(fèi)者接種價(jià)格會(huì)有略微差異），不僅比沛兒價(jià)格低超30%，比沃安欣也低了超10%。不過，有行業(yè)人士表示，康泰生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗能從中分到多少羹并沒有市場(chǎng)想象得那么樂觀。
不僅如此，康泰生物還或?qū)⒂瓉砀嗟母?jìng)爭(zhēng)者，據(jù)悉，康希諾和艾美疫苗的產(chǎn)品已處于III期臨床試驗(yàn)階段，還有包括智飛生物、北京科興等企業(yè)的產(chǎn)品也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。
據(jù)西南證券對(duì)新生兒市場(chǎng)的估算，假設(shè)我國(guó)每年新生兒1400萬人，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品在嬰幼兒的市場(chǎng)滲透率或?qū)⒃谖磥磉_(dá)到30%，按4針法接種程序和國(guó)產(chǎn)中標(biāo)價(jià)約600元計(jì)算，得到國(guó)內(nèi)新生兒市場(chǎng)的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗市場(chǎng)規(guī)模為100億元，有證券機(jī)構(gòu)則做出了更為大膽的測(cè)算，預(yù)計(jì)有望達(dá)到130億元。
