Biogen放棄帕金森氏癥藥物cinpanemab
2021-02-042月3日，渤?。˙iogen）在其2020年度業(yè)績和收益報告中宣布，備受關(guān)注的帕金森病候選藥物cinpanemab（BIIB054）在2期臨床研究SPARK未達到主要和次要終點。
SPARK研究分析了抗α-突觸核蛋白（syn）單克隆抗體cinpanemab與安慰劑相比減少帕金森病患者損傷和殘疾的療效，其主要終點是MDS-UPDRS總分的改善。渤健最初希望這種藥物能夠成功地與羅氏和Prothena的syn療法prasinezumab競爭。但是由于該療法“沒有達到概念驗證”且未能在研究中提供給患者益處，因此cinpanemab的開發(fā)已經(jīng)停止。
渤健在報告中聲明：“公司在2021年2月做出了這一決定，它是基于截至2020年12月31日的研究分析結(jié)果。我們在2020年第四季度已經(jīng)確認了針對該藥物研發(fā)約7540萬美元的減值費用，將相關(guān)在產(chǎn)品研發(fā)過程中（IPR&D）的無形資產(chǎn)的公允價值降至零。同時，我們將把學(xué)到的知識應(yīng)用到帕金森病的未來研究中。”
渤健補充稱：“目前已調(diào)整了與該藥物有關(guān)的或有對價債務(wù)的價值，這使得公司在2020年第四季度財務(wù)顯示獲利5100萬美元?！?/p>
渤健cinpanemab于2016年從生物技術(shù)公司Neurimmune獲得，然后進入帕金森病的早期研究中。2018年，渤健對2期臨床研究SPARK的設(shè)計進行了概述，并表示，該研究是當(dāng)時公司帕金森病在研藥物管線中最先進的項目。
但隨著cinpanemab被放棄，渤健將繼續(xù)將重點轉(zhuǎn)向其阿爾茨海默病藥物aducanumab。該藥物與日本衛(wèi)材（Eisai）公司共同開發(fā)，自其進入后期研究以來一直籠罩在巨大的爭議之中，今年1月下旬美國食品和藥物管理局（FDA）延長了aducanumab生物許可證申請（BLA）的審查期。美國FDA原先預(yù)計在3月7日對該藥物上市申請做出決定，但這一決定于近日被推遲到6月7日，以進一步權(quán)衡數(shù)據(jù)。
